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广东省妇幼保健院

...院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进行了医疗器械临床试验备案。 机构成立以来，全院已有800余人次研究人员完成各级GCP培训并取得证书；我院机构全体工作人员及各专业研究人员将严格按照GCP，秉承严谨...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中医科-肿瘤科专业、中医科-内科-内分泌专业 ...

机构 发布于1周前 0 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...高不超过3亿元；对有望解决重大临床需求与市场需求，进行新靶标、新位点、新机制、新原理、新方法、新分子实体等前沿领域高水平基础研究，给予最高不超过3000万元的全额资助。支持高校、科研机构和龙头企业等牵头组织...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

南阳市第一人民医院

...实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...当天可领取。立项后，伦理审查、合同审核等程序可同步进行，加快启动进程。 

机构 发布于6年前 1071 次浏览

娄底市中心医院

...检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

汕头市中心医院

...法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资料。6、联系方式联系人...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 (1) 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

CDE 发布于1月前 0 次浏览