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山西省运城市中心医院 2024-04-18
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机构传真:
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机构邮箱:
接待时间:
每周一至周五 上午8:00--12:00 下午15:00--18:00

基本信息

所在省市
山西运城
机构组织代码
121410004083163673
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
15个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
3周-2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办公室主任
王翠
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机构简介

山西省运城市中心医院创建于1947年,如今已成为运城市唯一一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的现代化三级甲等综合医院由东、西两院区组成,编制床位2500张。2022年门诊量907212人次,出院量76580人次。

我院国家药物临床试验机构于20175月通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作,不断完善从立项、启动、首例、试验中、结题全流程的质量管理体系,建立药物临床试验的科学管理体系。

目前共备案31个药物临床试验专业(药临机构备2020000384),40个医疗器械临床试验专业(械临机构备201800574各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确数据可溯源。

机构设有机构主任,机构办公室有专职人员7人,包括办公室主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员资料管理员、信息管理员等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设有中心药房、资料室、办公室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。


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项目工作流程

见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南
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立项资料递交

见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--立项
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