娄底市中心医院（广州医科大学附属第一医院娄底医院）

一、医院概况

娄底市中心医院建于1977年，是一家集医疗、科研、教学、预防与保健为一体的国家三级甲等综合性医院。现有在职干部职工2800余人。医院编制床位1800张，开放床位2500余张。医院年门急诊量155万人次，年出院病人8.8万人次。目前，广州医科大学附属第一医院与我院合作共建广医一院娄底医院，旨在打造一个以“呼吸区域医疗中心”为主线，胸外、重症医学、泌尿外科、传染病、航空应急救援中心为核心的国家区域医疗中心，共同建设高水平诊疗中心、高层次人才培养基地和高水准科研转化平台。

二、临床试验机构概况

娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。

三、机构优势

高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成

机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。

机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。

伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。

人遗办审核与盖章：3-5天，伦理审查后即可审核盖章。

合同审核与盖章：10-20个工作日，审核前置（立项同时审核），定稿后3-5日内完成签字盖章。

启动会：3-7天，递交合同时即可同步预约启动时间。

高质：创新监管举措，有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。

四、服务范围

（1）临床试验药物备案专业：内分泌科、肿瘤科、血液内科、呼吸与危重症医学科、皮肤科、感染科、消化内科、骨科、儿科、心血管内科、泌尿外科、耳鼻喉头颈外科、风湿免疫科、肾内科、眼科、妇科、神经内科、中医科、Ⅰ期临床试验研究室（生物等效性试验），共19个备案专业。

（2）临床试验器械备案专业：骨科、眼科、消化内科、皮肤科、呼吸与危重症医学科、儿科、妇科、肾内科、血液内科、心血管内科、肿瘤科、泌尿外科、耳鼻喉头颈外科、风湿免疫科、内分泌科、感染科、神经内科、中医科、医学检验科，共19个备案专业。

（3）今年将备案专业：预计2025年9月还将备案麻醉科、老年内科、神经外科、普外科等专业。

五、优势科室/专业

（1）消化内科

   消化内科是市州级省临床重点专科，娄底市消化内镜质量控制中心，娄底市医学会消化内镜专业委员会主委单位。消化内科目前有主任医师3名、副主任医师7名，硕士研究生25人，其中硕士生导师1名。开放床位112张，年门诊量5.5万人次，年收治住院病人近5200人次。目前消化内科专业共承接20余项GCP临床试验，其中消化性溃疡多个项目入组排名靠前。

（2）呼吸与危重症医学科

呼吸与危重症医学科是娄底地区亚专科设置最全、影响力大的科室。科室是市州级省临床重点专科，国家区域医疗中心重点建设科室，广州医科大学附属第一医院国家呼吸健康研究重点支持专科。科室现有主任医师3名，副主任医师4名，主治医师18名，住院医师6名，科室开放床位160张，年收治住院病人4200余人次，年门诊量4.5万人次。目前呼吸与危重症医学科专业共承接10余项GCP临床试验，其中2025年首次承接国际多中心临床试验项目1项。

（3）肿瘤内科

肿瘤内科是娄底市技术力量最雄厚、亚专科建设最深入、治疗手段最齐全的肿瘤综合治疗中心，为市州级省临床重点专科，科室下设四个亚专科临床病区，一个放射治疗中心。科室有主任医师5名、副主任医师8名，其中硕士学位30人。科室开放床位200张，年收治住院病人10004人次，年门诊量约2万人次。目前肿瘤内科专业共承接10余项GCP临床试验。

（4）内分泌科

内分泌科是娄底市内分泌代谢病中心，国家标准化代谢疾病管理中心（MMC）及国家高尿酸血症和痛风管理项目（HGMC）娄底分中心。科室拥有强大的医疗团队，有主任医师2名、副主任医师6名、主治医师7名。其中硕士生导师1名、博士1名、硕士10名。科室开设床位67张，年门诊量5万人次，年收治住院病人近2500人次。目前内分泌科专业共承接临床试验10余项。

（5）骨科

骨科是我院重点打造的拳头特色品牌。是湖南省关节外科临床医疗技术示范基地、湖南省临床重点专科、娄底市骨科治疗中心。骨科现有主任医师6名、副主任医师13名。硕导4人，其中博士学位6人；医学硕士学位30人。开设床位300张。年门急诊量6.8万人次，年收治住院病人近6200人次。近3年来，骨科专业共承接20余项GCP临床试验，目前多个项目入组排名全国第一，其中洛索洛芬凝胶贴膏项目全国500例，我们中心入组100例，且该项目通过国家局现场核查。

（6）血液内科

血液内科自正式成立以来，发展迅速，建有血液专科实验室，拥有血细胞单采仪、BD CantoII流式细胞仪、光学显微镜、离心机、超低温冰箱、23个移动层流床等先进的仪器设备，设立“髓系肿瘤、淋巴浆细胞肿瘤、出凝血及普通血液疾病、骨髓移植”四个亚专科；可以进行自体造血干细胞移植和CART细胞免疫治疗。科室医师队伍有12人，主任医师2人，副主任医师2人，中级职称5人；博士3人，硕士10人。开放床位90张，年门诊量1.4万人次，年收治住院病人近2800人次。目前血液内科专业共承接临床试验10余项。

（7）儿科

儿科是省级重点建设专科，市级临床重点专科，娄底市儿科、新生儿科危重症救治中心。儿科总编制床位数140张，年门急诊量23.67万人次，年收治住院病人近1万人次。科室共有主任医师8名、副主任医师18名，硕士研究生27人。目前儿科专业共承接临床试验10余项。

六、机构、伦理联系方式

机构联系电话

0738-8527882

机构公共邮箱

ldszxyyjg1@163.com

官方网站

http://www.ldzxyy.com/

伦理电话

0738-8527739

伦理邮箱

ldszxyyec@qq.com

接待时间段

工作日 8:00-12:00 14:30-17:30

地址

湖南省娄底市娄星区长青中街51号

机构办：综合楼5楼517室    伦理办：综合楼5楼515室

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