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东莞市中医院

...25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南——下载专区）

机构 发布于8年前 738 次浏览

药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 进行中-尚未招募 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻窦炎、中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1.特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎：本品适...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 进行中-尚未招募 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

湘南学院附属医院

...1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完...

机构 发布于6年前 1150 次浏览

药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 成人超重和肥胖症 评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液 进行中-招募中 成人超重和肥胖症 评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参...

CDE 发布于9月前 0 次浏览