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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...A组β溶血性链球菌）引起。鼻窦炎。淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和...

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药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究 26866138MCL4001；1.0

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

CTR20190785 | 氨茶碱片 进行中-尚未招募 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息、慢性阻塞性肺疾病COPD，缓解喘息症状。也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直...

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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1.应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑问可在下方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、...

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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...sulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye 进行中-尚未招募 需用胰岛素治疗的糖尿病 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验 一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受...

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药物临床试验：CTR20200314 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...nti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008 进行中-招募中 类风湿关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染， 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂空腹和餐后...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 进行中-尚未招募 （1）高血压 本品适用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管 事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降 压药...

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