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大连大学附属中山医院

...方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间；2.2.3临床试验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等；2.2.4...

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青海省人民医院

...况青海省人民医院始建于1927年，是祖国青藏高原上成立时间最早、建设规模最大、综合实力最强，集医疗、教学、科研、保健和康复为一体的省级大型三级甲等综合性医院，是政府命名的“花园式”单位。医院荣获全国“五一...

机构 发布于10年前 1737 次浏览

宜阳县中医院

...与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床...

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潍坊市第二人民医院

...解决。申办方/CRO与主要研究者和机构确定召开启动会的时间地点人员。主要研究者进行分工授权，进行临床试验。5. 中心关闭和项目结题项目结束后，申办者可提出试验关闭申请。 由研究者按照伦理要求提交结题审查申请，须...

机构 发布于6年前 1251 次浏览

江门市新会区人民医院

...会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），...

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北大医疗鲁中医院

...办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结...

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台州市第一人民医院

...次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...作日。合同可与立项、伦理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6      ...

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潍坊市人民医院

...会议。会审项目请PI参加伦理审查会议并汇报项目，汇报时间不超过5分钟。委员进行讨论，投票，作出审查决定。4.伦理决定的传达：伦理委员会在做出伦理审查决定后5个工作日内，以“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定...

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南京市妇幼保健院

...立项的快速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻...

机构 发布于10年前 1832 次浏览