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温州市人民医院

...支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流程机构中心药房统一管理，机构药品管理员统一发放。若药物需提前寄到，可联系药房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmy...

机构 发布于6年前 1724 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

南昌大学第四附属医院

...伦理审查资料（纸质及CTMS系统提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/1月。也可根据项目需要，开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖...

机构 发布于8年前 1217 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...意见”字样。) 三、传真：010-68792955。 意见反馈截止时间为2021年4月16日。 --- **附件** **涉及人的生命科学和医学研究** **伦理审查办法** （征求意见稿） **第一章  总 则** 第一条  为保护人的生命和健康，...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...——召开临床试验协调会。3、启动会流程：确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

永康市第一人民医院

...找；5. 申办者或CRO代表与机构办秘书预约递交资料具体时间；6. 申办者或CRO代表将资料移交机构办秘书，并做好交接登记。（四）机构办接收立项资料并审核（相关人员：机构办公室成员）1. 机构办秘书或指定人员对接收的立...

机构 发布于2年前 168 次浏览

郴州市第一人民医院

...料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机构秘书形式审查完成进入主审委员审阅。5. 主审委员对临床试验相关资料进行审阅（5-7个工作日），核心小组会议...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619345同微信）。 ![](https://storage.ysc...

文章 发布于4年前 5019 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...录；(3) 由项目负责人或其指定的会议负责人落实启动会时间、人员及场地，参加人员包括申办方监查员、专业科室研究团队全体人员及机构办人员及相关辅助科室人员等；(4) 按计划实施会议议程。4. 药物管理流程本院临床试验...

机构 发布于4年前 859 次浏览