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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟，共同完善伦理审查互认机制...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...的受试人群：是□，否□2．研究者是否具备足够的试验时间：是□，否□3．是否具备相应的人员和仪器设备：是□，否□4．是否能对试验质量进行保证：是□，否□5．目前科室研究情况： 承担的与试验药物目标疾病相同的在...

机构 发布于10年前 4002 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜，包括时间、地点、会议内容，参加人员等，项目组秘书负责通知相关人员与会。2．召开启动会2.1 参会人员签到，PI主持启动会，并指定人员做好会议记录。2.2 由主要研究者和/...

机构 发布于1年前 171 次浏览

三门峡市中心医院

...效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式，使质量管理工作渗透到试验的整个过程中，确保试验完成质量。多个...

机构 发布于6年前 2784 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和项目备案材料进行审核。每个季度收取备案材料的截止时间为每个季度第二个月的最后一天24时，医疗机构需在此之前将备案材料由省级两委局审核通过后线上提交至国家两委局，超过时限的备案材料将归入下一季度审核。 ...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 发布机构：深圳市发展和改革委员会 发布时间：2021-11-19 15:21 为加快推进我市生物医药产业发展，努力建设国内领先、国际一流的生物医药产业发展高地，我委研究起草了《深圳市促进生物医药产业集群...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时间为:2021年2月24日至3月9日。 意见反馈渠道如下: 1．电子邮件:邮件主题请注明“备案后首次检查标准反馈意见”或“日常监督检查标准反馈意见”，邮箱地址:zhucechu@y...

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2021年临床试验最具影响力关键词

... “立项3天，合同5天” 院内合同签署流程平均所需时间为3.7工作日， 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...意见”字样。 三、传真：010-68792231。 意见反馈截止时间为2021年1月30日。 附件： 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》 国家卫生健康委科教司 2020年12月30日 附件 医疗卫生机构...

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秦皇岛市第一医院

...岛市海港区文化路258号综合门诊楼5楼伦理办公室伦理会时间每月2次（每月第2周、第4周的周四）视项目需要可随时加开四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌陆强药物陆强、尹福在、刘博伟...

机构 发布于8年前 3964 次浏览