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首都医科大学附属北京儿童医院

...单”交于机构质控员备案，与PI及机构质控员预约启动会时间，发送“启动培训会日程”至相关参会人员，做好项目启动会准备。5. 项目启动会后将培训资料、签到表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...构办公室电话：0771-4808330机构办公室传真：0771-4808330接待时间：周一至周五：8:00-12:00, 15:00-18:00（国家法定节假日除外）办公地址：广西南宁市江南区淡村路13号，外科医技综合大楼4楼药物临床试验备案专业：Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于10年前 2581 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...进行检索，检索频率根据品种安全性特征等确定，检索的时间范围应当具有连续性。持有人应当制定合理的检索策略，确保检索结果全面、准确。 第三十六条【上市后安全性研究和项目】  持有人发起或资助的上市后安全性...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...交流活动大为减少，各种直播活动几乎可以挤满你每天的时间。我们也一直非常关注线上优质直播内容，希望能为全国各地的同行及时分享。 随着国产创新药国际化趋势越来越明显，全球布局需求越来越旺盛，我们很欣喜的...

文章 发布于3年前 7669 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...一周与PI及机构办邮件预约，并书面说明监查内容及监查时间，经PI同意后，方可监查。（疫情期间应遵守医院防控政策）2) 监查签到：CRA每次监查结束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

合肥京东方医院

...，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后...

机构 发布于4年前 749 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对C...

机构 发布于1年前 101 次浏览

南华大学附属第一医院

...者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供临床专家资源；建立一个生物医药企业临床试验需求数据库，发...

文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。1.3 机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查...

机构 发布于10年前 4516 次浏览