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药物临床试验：CTR20243458 | 盐酸达泊西汀片

...件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE...

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药物临床试验：CTR20220178 | 盐酸达泊西汀片

...有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是否符合伦理委员会要求。4、审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不...

机构 发布于2年前 93 次浏览

药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

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药物临床试验：CTR20243943 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

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药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

....yscro.com/uploads/20211025/b35d3df644d04e5fbf10ba754d943c10.png) 备案时间1年以上的机构接近70%开展了临床试验，半年到1年的备案机构接近60%开展了临床试验，备案时间在半年以内的新（鲜）机构开展临床试验的数量还不到30%。 新增备案...

文章 发布于4年前 3878 次浏览 0 次评论

请问哪些机构可以做中美双报项目？

每隔一段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构...

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药物临床试验：CTR20252327 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康志...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...见第七条。    （2）注册类项目立项审核时间为3个工作日，非注册类项目审核时间为10个工作日。    （3）立项通过后机构办公室发送《临床试验立项通知》，正式立项。    （4）伦理...

机构 发布于1年前 137 次浏览