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华北医疗健康集团峰峰总医院

...据、制度保障措施，每月召开质量管理会。机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00机构办电话：0310-5285275,0310-5285427机构办联系人：闫主任 15830098962；邮箱：ffzyylcsyjg@163.com

机构 发布于2年前 293 次浏览

长治市人民医院

...互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...量减少。无安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...、享受国务院特殊津贴专家18人。北京博爱医院具有建院时间早、业务规模大、康复手段齐全、康复流程完整、康复模式先进、康复专家众多、与国内外有着广泛联系等优势。  北京博爱医院设有门急诊、康复临床、综合临床...

机构 发布于10年前 1721 次浏览

新余市人民医院

...者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...学附属济南市中心医院临床研究中心副主任 **二、培训时间及地点** 时间安排：2021年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。 现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。 线上会议：会议入口...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问题花些时间都可以解决，但在一个讲究效率的社会，在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢？ **『省局的首次监督检查』** **迎检通过对于一家新备案机构是否就万事...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间； 2.2.3临床试验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； ...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务...

机构 发布于5年前 1525 次浏览