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药物临床试验:CTR20182106 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182105 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...、广播系统、温湿度自动监测系统、临床研究志愿者联网数据库和全程电子化数据采集管理平台。‍‍‍五、项目开展  目前已完成五项临床试验,其中药物I期试验室完成两个项目。正在开展进行有十五项临床试验。六个临床...
机构 发布于7年前 2052 次浏览

药物临床试验:CTR20191327 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉的生物等效性试验 leadingpharm20190...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240505 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

.../器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后,数据锁库之前,机构办质控可以根据项目复杂程度,发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

药物临床试验:CTR20222043 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg)在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、两序列、...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续发性全身强直-阵挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210212 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验 GE861909
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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