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药物临床试验：CTR20223023 | 利福平胶囊

...核病高危人群的预防性治疗，但目前尚无充足的临床研究数据支持。 利福平胶囊生物等效性试验 利福平胶囊在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 LFPJN-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240477 | 注射用两性霉素B脂质体

...）患者疑似真菌感染的经验性治疗。 在获得足够的研究数据之前，AmBisome可作为免疫功能正常(免疫能力强)和免疫功能低下的患者(如HIV阳性)患者内脏利什曼病的二级治疗。免疫系统受损的患者的预期复发率高，尚没有预防复发...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于7年前 1723 次浏览

药物临床试验：CTR20210808 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)预防流感：用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）生物...

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药物临床试验：CTR20202046 | 拉莫三嗪分散片

...为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法：1.简单部分性发作；2.复杂部分性发作；3.继发性全身强直-阵挛性发作；4.原发性全身强直-阵挛性发作。拉莫三嗪分散片也可用于治...

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药物临床试验：CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182106 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20182105 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后...

CDE 发布于3月前 0 次浏览