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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的...

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洛阳市第三人民医院

...试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院党委副书记、院长常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...任医师1人，主任药师1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监...

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中山大学附属第五医院

...究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进...

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北京中医药大学东方医院

...机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室...

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中山大学附属第一医院

...医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...****第三方服务是否包含帮助机构从零开始到完成备案的所有工作？** 驭临君可以帮助机构**从零开始到完成备案****，还可以在机构完成备案后引进项目。**备案初期不同的机构工作基础不一样，因此有些机构可能只需要制度SOP...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律...

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