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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于4年前 5019 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

佛山复星禅诚医院

...给受试者的材料（如有）其他送审文件8研究人员名单，所有研究人员的履历及证书 9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期） 10医疗器械使用说明书 11自检报告和产品注册检验报告 12医疗器械动物实验报告（如有...

机构 发布于7年前 2389 次浏览

佛山市妇幼保健院

...训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接...

机构 发布于7年前 1775 次浏览

驻马店市中心医院

...履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

大连大学附属中山医院

...床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

常州市第三人民医院

...归档目录整理后即可进行资料归档。10. 签字盖章    所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各级领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 相关表格，在机构官网，科教科-临床试验机构均可下载查看。

机构 发布于3年前 304 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...，借支的费用在结算时扣除）。11、药物临床试验过程中所有财务活动须按照医院的财务管理制度执行。

机构 发布于2年前 93 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及目录注：所有提供的报送资料均须加盖鲜章，多页资料请加盖骑缝章 。提交的纸质材料按此目录装于快劳夹递交 （不要更改 序号 ）。

机构 发布于10年前 2581 次浏览