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湘雅博爱康复医院

...、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

濮阳油田总医院

...即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于8年前 1703 次浏览

南方医科大学珠江医院

...查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势：（1）...

机构 发布于10年前 9570 次浏览

济南市人民医院

...其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究...

机构 发布于10年前 1444 次浏览

徐州医科大学附属医院

...核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8331 次浏览

药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...血糖控制。 ？ 由于含有二甲双胍成分，本品使用仅限于所有适应症的2型糖尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

浙江医院

...通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构...

机构 发布于10年前 3218 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接...

机构 发布于2年前 425 次浏览

长治市人民医院

...学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局...

机构 发布于6年前 2522 次浏览

药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...险。由于含有二甲双胍成分，达格列净二甲双胍缓释片的所有适应症仅限于成人2型糖尿病患者。不推荐达格列净二甲双胍缓释片用于治疗伴有多囊肾病或有用药需求或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的慢性肾脏疾病患者。预计...

CDE 发布于2年前 0 次浏览