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...93434310a4c667e48a88d75d8e97.jpg) **五、疫情防控须知** 所有参加现场会议的人员务必确保本人防疫健康信息码为绿码。会议期间尽量减少外出,切实做好个人防护,科学佩戴口罩,保持社交距离,减少人员聚集,配合会务人员...
文章 发布于4年前 6847 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...5其他文件□□□ 注:1、在国际多中心临床试验中,以上所有文件及申办方提供的其他文件,均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件,除原有英文文件外,请提供...
机构 发布于6年前 1712 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...进行结题质控,确保剩余文件、资料、药品、物资返还,所有资料归档,结清尾款,PI撰写总结报告或小结,盖章,结题。二、须知1.机构备案资料说明(1)申办者需先将备案资料的电子版发送至机构办邮箱(kylcsyjg@163.com),邮...
机构 发布于1年前 101 次浏览

南华大学附属第一医院

...北京卓越天使医药科技发展有限公司。为项目质量考虑,所有在本机构新立项的项目必须使用机构优选SMO提供的CRC,除外个别科室提供研究护士(例如脊柱外科)的情况。同时欢迎有衡阳驻地CRC的SMO公司介绍优质项目来医院开展...
机构 发布于10年前 4014 次浏览

石家庄平安医院

...》,收集SUSAR并向研究者和我院药物临床试验机构报告,所有SUSAR报告的电子邮件报告形式应当遵循7天和15天的快速报告要求,SUSAR电子版可发送至我院机构邮箱sjzpayylcsyjg@126.com。纸质版的报告时限(以申办者首次获知时间计)最...
机构 发布于4年前 486 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系,覆盖...
机构 发布于6年前 1778 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告时限应在评估严重不良事件具体情形的基础上,依据方案要求并参照相关指导原则确定。   **针对调整不良事件、严重不良事件等的判断...
文章 发布于4年前 4002 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...馈监查情况。(五)SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE,研究者获知后,由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方,其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会;2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后,首次报告:...
机构 发布于10年前 3445 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...加培训,申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中,所有项目文件资料的更新,CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查,实际监查时,通过扫描机构二维码签到,监查完成后,通过WeTrial...
机构 发布于7年前 2070 次浏览

九江市中医医院

...品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训,所有培训人员均已获得GCP证书。2)院内培训:我院邀请南昌大学药理研究所夏春华、姜敏、胡春华老师等到医院进行现场培训,辅导,参加人员达101余人,让我院医护人...
机构 发布于6年前 1263 次浏览

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