为您找到约 212 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

...先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 在既往接受过FIX治疗的中国B型血友病受试者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）进行的研究 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

...先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 在既往接受过FIX治疗的中国B型血友病受试者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）进行的研究 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

东莞市谢岗医院

...灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精湛、持证上岗，并配备充足病源、齐全急救药物与畅通信息化通道，确保每个项目都能快速立项、高效运行、高质量交付。

机构 发布于4月前 24 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类...

机构 发布于4年前 178 次浏览

菏泽市立医院

...研究病房；备案医疗器械临床试验专业有83个，涉及我院所有临床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度！最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

深圳精诚医疗集团如皋医院

...器械临床试验进行统一管理。机构办公室工作人员7人，所有人员均通过GCP培训并获得合格证书，均满足临床试验项目管理要求。古城如皋，濒江如皋！微笑之城，大爱如皋！如皋南依长江、东濒黄海，地处长三角城市群核心区...

机构 发布于2年前 284 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

... 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募...

机构 发布于6年前 1673 次浏览

永康市第一人民医院

...按照立项资料清单收齐其他应由申办者或CRO提供的材料，所有送审的材料都要提供中文版本；4. 申办者或CRO代表制作送审文件目录清单，按机构办要求装订，不同内容的材料之间加装分隔页，以便查找；5. 申办者或CRO代表与机...

机构 发布于2年前 168 次浏览

玉林市第二人民医院

...范性；并配备了相应的设施设备，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。机构办公室负责对各专业进行统一管理，全面负责全院注册药物、器械临床研究的立项、启动、管理、质控...

机构 发布于4月前 8 次浏览