基本信息
联系方式
机构简介
唐山中心医院临床试验机构成立于2022年,拥有Ⅰ期病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业;已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外科、神经内科、肾病学、老年病、医学检验科等13个专业。
机构拥有完善的组织管理体系,独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门,秉承“以受试者为中心”的管理宗旨,并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。
项目工作流程
1、立项审核:①地点:一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室
②联系方式:李老师0315-6271383、18532661027
③申请要求:按照机构办要求准备材料
2、人遗评估:①地点:一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室
②联系方式:李老师0315-6271383、18532661027
3、伦理审查:①地点:一层门诊药房办公区域临床试验伦理委员会办公室
②联系方式:尹老师0315-6271737、18532660201
③办理时限:每周二、周四上午
4、合同签署:①地点:一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室
②联系方式:李老师0315-6271383、18532661027
③签署流程:机构→法务→机构主任→法定代表人→申请盖章
5、药物接收:①地点:住院楼一层中心试验药房
②联系方式:陈老师15176562271 孙老师15127557609
③办理要求:提前预约,准备材料
6、项目启动:①联系方式:李老师0315-6271383、18532661027
②启动要求:按照资料交接清单进行资料交接后方可启动
7、过程质控:①地点:二层临床试验机构办公室
②联系方式:贾老师13731512445
③办理时限:根据入组计划至少提前一周预约
8、项目结题:①地点:临床试验伦理委员会办公室、临床试验机构接待室
②联系人:李老师、尹老师
③结题流程:伦理结题→人遗结题→申请盖章→资料归档→报告盖章
机构邮箱:tszxyytct@163.com 伦理邮箱:tszxyylcsyllwyh@163.com