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攀枝花市中西医结合医院

...化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

温州市中心医院

...室(简称机构办)作为独立的临床试验管理部门,负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、...
机构 发布于5年前 2092 次浏览

赣州市第五人民医院

...市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单
机构 发布于4年前 587 次浏览

温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单:1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函;2试验用药品的检验报告(非必须,如有请提供):临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量...
机构 发布于5年前 1326 次浏览

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院)

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院) 广东 东莞 莞城街道 东城西路216号1号楼403室 机构立项资料可联系机构办秘书提供
机构 发布于6月前 31 次浏览

东莞市妇幼保健院

...及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件(SAE)上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文...
机构 发布于5年前 1021 次浏览

三门峡市中心医院

...吴琼姣 展会期间优惠政策首付款10%,机构管理费减免5%,立项伦理绿色通道。主要的申办方/CRO合作伙伴申办方:AstraZeneca AB(阿斯利康)Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...年来,主持国家自然科学基金1项,省部级、厅局级科研立项359项;主参编医学专著33部;发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中心手术室23间,其中百级手术室3间、全数字化手术室2间,并有复合手术室和正负压手...
机构 发布于6年前 2895 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下,负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条(伦理(审查)委员会) 机构应当按照《涉及人...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于6年前 3654 次浏览

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