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南华大学附属第一医院

...侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...医药相关教育背景优先。 接受应届中医药专业毕业生申请临床试验助理实习岗位。 **医学专员（MA）：** 预期待遇：6-10k，13薪 工作地点：广州 \-如果你想了解最先进的临床试验设计方法、想和顶级的中医药临床专家...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...项、应急预案10项、设计规范5项、表格46项。 1.临床试验申请提交文件清单（GCP办）

机构 发布于3年前 276 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...、申办方或病房是否可以主动事先请FDA来检查？不可以只申请检查，申报后才能触发检查； 3、这边做完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通常FDA没有或很少检查的基地首次申报...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认...

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福建医科大学附属第二医院

...），经机构办公室确认无误后，申报者递交遗传办承诺书申请签字。4. 启动会流程：●启动前准备事项召开启动会前，申办者需和研究团队共同确认：①首笔资金及相关物质已到位，且各项准备工作已经完成；②按规定须取得...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），...

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长治医学院附属和平医院

...提供委托函。③登记备案后，填写药物临床试验数据查阅申请表。④稽查完成后，在机构召开总结会，参会人员有PI、机构办主任、机构质控、项目组人员、CRA、CRC。⑤第三方稽查人员来我院稽查后需向机构质控办（邮箱：hpjgzk@...

机构 发布于6年前 3607 次浏览