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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...构邮箱。机构复审。(5) 已与机构签署框架协议的申办方/CRO，将框架协议草案发电子版到bzlcxy@163.com和hj19840804@163.com邮箱，直接进入复审流程。(6) 机构审核通过的协议，会以电子邮件的形式通知临床试验申请人。临床试验协议进...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

黄石市中心医院

...中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织（CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

台州市第一人民医院

...器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临...

机构 发布于4年前 1234 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临...

机构 发布于3年前 941 次浏览

重庆市精神卫生中心

...展进行可行性论证，达成初步合作意向。由申办者和/或 CRO 负责填写《药物临床试验申请/受理表》，并按照申请表准备相关材料，材料齐全后交由机构办公室，由机构办公室秘书受理。机构办公室秘书对申请资料进行形式审查...

机构 发布于7年前 844 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...审核后报送审批。临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收...

机构 发布于7年前 959 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验报告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论