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佛山复星禅诚医院

...11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清...

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四平市中心人民医院

...编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

湘南学院附属医院

...管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

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南方医科大学中西医结合医院

...费5. 免一次伦理加急费6. 免一次伦理复审费7. 申办者/CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生...

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河北医科大学第二医院

...．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费（费用详见伦理官网），打款至医院账户（户名：河北医科大学第二医院，开户银行：河北银行建华支行，开户银行账号：01531...

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九江市中医医院

...FDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公章;12．CRO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报告、说明书;14．原始病历或研究病历;15．主要研究者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

南京市妇幼保健院

...成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

 中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉...

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