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六安市人民医院

...构成了申办方、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织(Site Management Organization,SMO)、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试...
机构 发布于4年前 1194 次浏览

浙江省人民医院

.../日期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如:其它中心的伦理审查情况,招募厂告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料)2)医疗器械临床试验初始审查申请文件清单:1 ...
机构 发布于9年前 5868 次浏览

成都市妇女儿童中心医院

...第一季度合同洽谈会计划召开时间公布如下,请申办方/CRO根据《GCP机构临床试验项目合同签署流程》(V1.0)在合同洽谈会召开前将报价单提交至GCP机构办公邮箱。相关链接:GCP机构临床试验项目合同签署流程(V1.0)合同洽谈会...
机构 发布于6年前 2086 次浏览

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...(按批次加盖申办单位红章)申办者资质证明(三证、 CRO公司营业执照,复印件加盖申办单位红章)委托书(如适用,如申办者委托CRO公司)研究者履历及相关文件(包括:医师执照、GCP证书、履历)试验方案及修正案(申办...
机构 发布于7年前 3508 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...主任审核启动会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递...
机构 发布于2年前 315 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责,机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮,抢占先机,已先后与康龙化成等多家国内外知名申办者及CRO签署战略...
机构 发布于7年前 2420 次浏览

北京大学深圳医院

...室+PI+研究者/机构/伦理文件夹”;所有文件加盖申办方及CRO红章,超过一页须同时加盖骑缝章;清单中所列项目请按原顺序装订,并用分页纸隔开,没有的注明不适用或无,请勿删除;若有其他文件请依次后续递交信要求:抬头...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

南昌大学第四附属医院

...机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI,协助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2、机构立项 :(1)提交立项申请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。(2)医院官网及时更新机构...
机构 发布于7年前 1067 次浏览

西安市胸科医院

...1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程:(1)申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验,首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽,并递交相关立项资料;(2)项目初审专家组针对递交资料进行审核,审...
机构 发布于6年前 1222 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/8ec17ba5e4ed20ac3788251656f518f2.png) 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善,计算机与互联网技术的进一步发展,行业在后疫情时代,掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...
文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

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