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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO资质、CRC委托函、毕业证书...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

绵阳市第三人民医院

...劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科联系方式：黎新慎，电话：13881192627，0816-2202708，邮箱：578012475@qq.com机构办...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

南华大学附属第一医院

...床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

延安大学咸阳医院

...物有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等15家申办方、CRO、SMO颁发的奖杯。机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/伦理官方网站：http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10 http://www.ydxygcp.com/list-c4.html http://www.ydxygcp.com/list-c8.html

机构 发布于6年前 5110 次浏览

西华县人民医院

...目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各...

机构 发布于3年前 400 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床...

机构 发布于5年前 680 次浏览

南阳市第一人民医院

...已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

河北燕达医院

...临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通...

机构 发布于10年前 3321 次浏览