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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...信息,收集整理备案科室和PI的相应数据,让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求? 2020年度药品审评报告数据显示,从2016年至2020年审评通过...
文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

海南省第三人民医院

...优势;希望能与各药物临床试验机构、新药研发单位以及CRO公司进行合作开展新药临床试验。
机构 发布于9年前 1956 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际(申办方或CRO)公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,受邀参加国际多中心临床研究越来越...
机构 发布于9年前 5621 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...现对临床试验的重视,方便项目开展,也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录?**** **A10** 需要培训记录,记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不...
文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...验报告;如果含上市药品,须提供药品说明书;申办者对CRO的委托函;其它(保险合同等)。
机构 发布于9年前 1939 次浏览

深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)

...理,不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策:PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请,机构办公室协助选择合适的CRC,对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件:立项时,向机构邮箱发送立...
机构 发布于3年前 533 次浏览

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...君子以自强不息。我机构一定会力求进步,不负申办方/CRO所托,快流程、高质量地完成临床试验项目,为中国的新药研发事业做出贡献! 详见附件。
机构 发布于9年前 3193 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...办/PI审核(同步进行)→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度:临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人...
机构 发布于9年前 1590 次浏览

南宁市第一人民医院

...程中严格遵循药物临床试验方案、SOP;同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案,认真记录试验数据,保障受试者的安全和权益。我院将借助药物临床试验机构这一平台,通过项目与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前...
机构 发布于7年前 2836 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...的保障了临床试验的顺利开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表,机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办;收到纸质材...
机构 发布于5年前 1384 次浏览

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