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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...检验报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

长沙市第三医院

...欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目！地址：长沙市劳动西路176号长沙市第三医院行政楼四楼（西头）机构办；联系电话：85171463；邮箱：cssdsyygcp@163.com

机构 发布于10年前 2759 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责立项审查和递交伦理审查，其余工作由科室自行负责。 汕头大学医...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

滨州医学院附属医院

...赛康、亚盛医药等国内企业以及赛德胜、泰格、昆拓等 CRO公司合作开展了300余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，包括18项国际多中心临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。有驻地思默、津石、卓越天使、普锐斯、...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不...

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北京中医药大学东方医院

...验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2350 次浏览