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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题，由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会将于2021年03月19日下午在苏州纳米园召开。 本次研讨会由静远...

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萍乡市第二人民医院

...在我院进行新药（医疗器械）临床试验。 1.审批流程合同管理流程：合同审批事宜询问机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理4.药物管理流程:实行中心药房统一管...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4、药物管理流程 ：实行中心...

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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

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深圳市宝安区中医院

...案室机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式，机构中心化药房设置在机构办公室内，指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理，配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了...

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胜利油田中心医院

...—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机...

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广元市中心医院

...临床试验机构、药物临床试验伦理委员会，形成了规范的管理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科、风湿免疫科、消化内科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《...

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上海市皮肤病医院

...医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮肤、性病，新证书编号XZF20170517。2020年4...

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