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天津中医药大学第一附属医院

...医院药物临床试验机构于2006年1月,获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书,2012年2月、2016年7月,机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...试验机构从2022年开始筹建,于2023年8月通过国家药品监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春...
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湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...
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长治医学院附属和平医院

... 长治市延安南路110号 长治医学院附属和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立,2018年7月通过国家药品监督管理...
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保定市第一中心医院

...任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个,分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承...
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聊城市传染病医院

...依托医院雄厚的实力与科研平台,严格遵循国家药品监督管理局(NMPA)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和国际人用药品注册技术协调会(ICH-GCP)准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检...
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河北医科大学第二医院

...床试验机构”。药物和医疗器械临床试验机构实行备案制管理之后,我院已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案,备案号分别为“药临床机构备字2020000069”和“械临机构备20...
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南华大学附属南华医院

...医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1117),目前我院共有14个临床专业:呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科(肝胆胰脾)、普...
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川北医学院附属医院

...业通过认证。2020年,机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。...
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黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案专业为7...
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