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云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...地位较高,拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理,提高机构服务质量和服务效率,医院独立设置“GCP办公室”,并配置7名专职人员(包括1名研究医生)负责机构的日常管理和协调服务工作,办公室设有药品管理员、...
机构 发布于3年前 684 次浏览

北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...
机构 发布于7年前 5302 次浏览

武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...
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武汉紫荆医院

...药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,采取垂直管理方式,设立药物临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、...
机构 发布于4年前 692 次浏览

河北大学附属医院

...试验机构主任。机构组织结构主要包括机构办公室、档案管理室、中心药房,人员配备11名,其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构办公室质量控制管理人员4名、机构办公室药物管理...
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香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
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海口市人民医院

...势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012...
机构 发布于10年前 2118 次浏览

兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),并...
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