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临汾市人民医院

...、泌尿外科。临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门,负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员,设秘书、质...
机构 发布于9年前 2122 次浏览

武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...
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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...
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广州医科大学附属第五医院

...BE生物等效性试验3项,IIT项目2项。研究中心配备了相关管理人员,机构主任:周新科院长,机构副主任:秦大江副院长,机构办公室主任:李咏梅,机构办公室副主任:郑思超,同时配备质量管理员3名,药物管理员2名,档案管...
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香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
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武汉紫荆医院

...药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,采取垂直管理方式,设立药物临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、...
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上海市同仁医院

...试验机构资格。截止于2022年2月,药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位;医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门...
机构 发布于7年前 1997 次浏览

海口市人民医院

...势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012...
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湖南省肿瘤医院

...选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作;1997年至今,一直实行试验药物中心化管理,并于2015年通过中国GCP联盟药房认证,等级为优秀,配...
机构 发布于9年前 5906 次浏览

曲靖市中医医院

...规范岗位职责,完善制度建设、加强人员培训,强化流程管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房,有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环...
机构 发布于2年前 223 次浏览

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