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沈阳何氏眼科医院

...何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三年复...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2...
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赣南医学院第一附属医院

...2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心...
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汕头市中心医院

...进1名临床试验专业的硕士研究生,大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任,机构办公室配备相应的场地和设施、资料档案室等,现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...骨科医学中心、乳腺中心、妇产科、康复医学中心、健康管理中心等为龙头的特色学科群及其他一批特色专科及亚专科,逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌,并极力打造...
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山西省运城市中心医院

...物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...由曾卫强副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...
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遂溪县人民医院

...华院长担任机构办主任,李卓副院长担任机构办副主任,管理对全院所有涉及人体的临床研究项目,包括:药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结...
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临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
问题 发布于4年前 0 人回答

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