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河池市人民医院

...分管院长任机构副主任，下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作...

机构 发布于1周前 0 次浏览

中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...

机构 发布于10年前 5750 次浏览

海南省安宁医院

...宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146）...

机构 发布于1年前 77 次浏览

合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全...

机构 发布于4年前 725 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

南宁市第八人民医院

...南宁铁路医院，于2004年正式移交南宁市政府按事业单位管理，2005年10月更名为南宁市第八人民医院。2021年评为三级综合医院、A级教学医院。医院下设三家分院（南宁高新技术产业开发分院、地洞囗分院、农科院分院）。医院占...

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青海省人民医院

...队”、“文明单位”、“三八红旗集体”、卫生部“医院管理年”先进集体、全省文明单位、卫生工作先进单位、科技工作先进单位等荣誉称号。医院现有临床医技专业科室53个，编制床位1500张，开放床位1800张；现有职工2326人...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

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成都中医大银海眼科医院

...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设，统一管理，是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药...

机构 发布于4年前 661 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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