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长沙市第三医院

...医院行政楼4楼(西头) 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...
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上海市浦东新区公利医院

...接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个,包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科、耳...
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韶关市第一人民医院

...、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性...
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甘肃省人民医院

...院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书,同时被批准的有3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,管理体系进行了重建,于2020年成功备...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...区域性检查标准,合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升,促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展,发挥区域性合作示范效应。   二、加强监管能力建设,持续提升检查员队伍及从业...
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沈阳何氏眼科医院

...何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三年复...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2...
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赣南医学院第一附属医院

...2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心...
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汕头市中心医院

...进1名临床试验专业的硕士研究生,大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任,机构办公室配备相应的场地和设施、资料档案室等,现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定...
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