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上饶市人民医院

...括机构主任、副主任,机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置,包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人,委员工作领域包括法律、临床医疗、心理学、药...
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福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反...
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青海省藏医院

...藏医药物临床试验机构。2005年3月8日,国家食品药品监督管理居正式批准为药理基地, 2010年11月17-19日,国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家,对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查,藏医消化专业、藏...
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上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证,并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,备案号为:械临机构备201800132。2020年9月完成药...
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陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...玲总药师担任,机构下设机构办公室(机构办秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员)、GCP药房、GCP档案室、各专业组、辅助科室,同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督...
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柳州市妇幼保健院

...健康服务,并承担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务,是广西科技大学附属妇儿临床医学院,广西科技大学附属妇产医院、儿童医院,桂林医学院教学医院。2018年6月通过三级甲等妇幼保健...
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中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对...
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南方医科大学第五附属医院

...院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案,备案号:械临机构备201900102。备案有:检验医学、 关节骨科、创伤骨科、康复医学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药...
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中南大学湘雅医院

...05年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书,并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室,包括:心血管,感染,消化,呼吸,血液,风湿,肾病,...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督...
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