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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房，设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范（GCP），设置独立的GCP机构，...

机构 发布于1年前 132 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名，负责机构行政管理工作；设副主任1名，协助机构主任工作...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项...

机构 发布于2年前 387 次浏览

达州市中心医院

...（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员：文秀淑药物管理员：聂茂、李丽贞机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是充实监督管理方法，明确延伸检查、临床试验机构信用档案、责任约谈等监管措施。 **四、主要变化**     与原《办法》相比，本《办法》主要变化： 　　一是调整了第二类、第三类医疗器械检验报告的要求。将注册...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档案管理及试验用药品管理体系建立了药物临床试验资料档案管理制度与SOP，由1名专职人员负责归档资料管理。建立了临床试验用药品管理制度SOP，覆盖试验用药品的接收...

机构 发布于2年前 279 次浏览

华润武钢总医院

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 ...

机构 发布于4年前 713 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 3942 次浏览