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东阳市人民医院

...样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险等)。医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目递交资料清单1医疗...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...机构审核——财务审核——法务审核——院内审批 序号文件名称文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院...

机构 发布于9年前 898 次浏览

吉林省肿瘤医院

...构进行临床试验的委托函2MNPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明4申办者对CRO的委托函（如适用）5CRO的资质（营业执照等）（如适用）6中心实...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

承德医学院附属医院

...构办公室审核验收合格后双方签字确认。专业科室按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。十、临床启动会的召开协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

泰州市中医院

...交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...方根据审批行政许可事项服务指南进行填报。四、 各种文件签章的流程：1. 合作单位意见书：网上申报形式审查通过后，可进行院内盖章流程。申办方打印形式审查通过后的纸质版申请书2份，经主要研究者审核通过后。填写《...

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丽水市人民医院

...药物临床试验管理制度、规范、SOP、预案和质量控制管理文件，在机构资格认定、注册项目飞行检查获得通过并获得检查专家的一致好评。近3年来，机构各专业已完成和正在进行各类临床试验30余项，其中国际多中心研究项目4...

机构 发布于9年前 1506 次浏览