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南方医科大学中西医结合医院

...相关事务性工作。(2)项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处,完成资料交接工作...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

海南医学院第一附属医院

...,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目...
机构 发布于9年前 4118 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室审核验收合格后双方签字确认,相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后,由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,制定临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)等规范化文件,积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,多次举办院内培训、参加线上培训,培养相关人员GCP意识,提升机构...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程:CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。
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南昌大学第四附属医院

...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件,均有专人负责,各领导优先处理,签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验递...
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大连大学附属中山医院

...,分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设...
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柳州市妇幼保健院

...规范性与高效性。同时,机构建立了完善的临床试验管理文件体系,梳理各项运行流程;组织院内外 GCP 培训 40 次,约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制,积极配合申办者的监查或第三...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调、加湿器、计算机及网络系统。设施齐全,专人管理,能满足不同项目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工,形成了规范的管理模式,制定了完善的...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...了专用的办公室、资料档案室(配置档案密集柜)、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设,...
机构 发布于9年前 4981 次浏览

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