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梧州市工人医院

...nbsp;    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）10    牵头单位伦理批件及成员表11    非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12    相关支持文献5篇（超适应症用药时）13&nb...

机构 发布于3年前 376 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...t_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施...

文章 发布于2年前 3629 次浏览 0 次评论