为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0071秒

合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

机构 发布于3年前 517 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900017）。现有过敏反应科、耳鼻咽喉科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌科、呼吸内科、眼科等8个通过国家药物临床试验机构资质...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

梧州市工人医院

...器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医...

机构 发布于3年前 343 次浏览

华北石油管理局总医院

...Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

惠州市中心人民医院

...后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...际合作科学研究审批、材料出境审批、国际合作临床试验备案、信息对外提供或开放使用备案等相关事宜制定协议。协议中需包含(不限于)以下内容：1. 承诺遵守相关法规;2. 承诺对人类遗传资源利用及管理不超出审批范围，不违...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...、血液内科专业）；2020年3月10日完成医疗器械临床试验备案工作（械临机构备202000014）,包括13个科室21个专业（肾病学专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管专业、血液内科专业、内分泌专业、老年病专业...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...诊疗设备。 医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理...

机构 发布于4年前 760 次浏览