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福建医科大学附属第二医院

...外科、麻醉。2020年11月18日，医院完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临机构备字2020000850。截止目前，机构共备案8个专业组，分别是：呼吸内科、免疫、内分泌、肿瘤、麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...合下，于2020年10月23日完成了国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202000116），截止目前共有4个器械专业：骨伤科专业（老年骨科）、康复医学专业、针灸科专业（疼痛科）、中医呼吸专业（呼吸内科专业），2021年1月30...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...检查，审核通过11个专业，2020国家药监局专业资格认定改备案制，新增备案专业13个，目前我院国家药监局备案专业24个（含亚专业35个），PI名单58名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期...

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深圳市罗湖区人民医院

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。...

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上饶市人民医院

...构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。到目前为止，上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸...

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上海中医药大学附属龙华医院

...验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、中医外科等国家重点专科3个；国家中...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内科、中医肾病、...

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肇庆市第一人民医院

...市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/...

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