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中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

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长兴县中医院

...清腹腔镜等。本中心中医特色突出，西医诊疗规范，两个备案专业病源充足，伦理审查、项目立项时间灵活、速度快，质量可靠。机构办及研究人员参与临床研究热情高，工作认真负责，可保证项目的高质量运行。1.拥有独立的...

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广州医科大学附属第二医院

...号XZF20170611）。2020年02月28日，我院在药物临床试验机构备案管理信息系统完成十二个获得资格认定专业和I期临床试验中心的备案，备案号为药临床机构备字2020000088。2021年3月25日，I期临床试验中心和十二个新备案专业顺利通过...

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广东药科大学附属第一医院

...科等10个专业。医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案，备案专业29个。机构承接各期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。‍‍（一）组织构架‍‍‍‍GCP机构组织构架设置有机构主任李雄，全面...

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长春肿瘤医院

...，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应...

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深圳市龙岗区人民医院

...临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室...

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日照市中医医院

...湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，2018年12月，日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案，共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验，备案通过专业包括呼吸...

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湖州市中心医院

...临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为“械临机构备201800451”，备案专业组为11个。医院设立临床试验组织管理机构，由院领导及相关科室负责人组成，机构办有专职秘书，药物（医疗器械...

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河北燕达医院

...0855人次，住院量为25606人次。医院以医养结合为特色，已备案药物专业包括内分泌专业、心血管内科专业、消化专业。已备案器械包括心血管内科专业、耳鼻咽喉专业、医疗美容科专业、急诊医学科专业、生殖医学科专业、医学...

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