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连云港市第一人民医院

...定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。连云港...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...     2024年7月2日取得国家药品监督管理局备案号：药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书...

机构 发布于3年前 167 次浏览

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于4年前 0 人回答

郑州市第九人民医院

...医院，开放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内...

机构 发布于4年前 379 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

南阳南石医院

...18年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

临泉县人民医院

...医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科，神经内科...

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枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业），5个医疗器械专业（心血管...

机构 发布于7年前 2049 次浏览