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济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...床试验研究人员和管理人员,目前完成了药物及器械的备案,取得备案号。2021年4月22日,医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任,设临床试验机构办公室,尹林林任机构办公室主任,安小通任机构办公室秘书,尹...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...)正式成立。2018年6月完成医院国家医疗器械临床试验机构备案,全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日,新增11个专业通过GCP资格认定检查,取得GCP专业资格,分别是:风湿免疫、重症医学、内分泌、麻...
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临沂市中心医院

...机构”资格认定,2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案,2020年完成“药物临床试验机构”备案,目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员,其中秘书2名,资料管理员2名、药品管理员3名、质量...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...(GCP)机构通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业;医疗器械临床试验专...
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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构网备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。
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玉林市第一人民医院

...。我院国家临床试验机构2020年成立,是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构,到现在经三年多,承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目,是新机构中开展临床研究项目较多的机构,接受了区药监局的多次监...
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南阳市第一人民医院

...8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业,共23位主要研究者,分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领导高度重视药物...
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宁波市第二医院

...、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署完成;省药监局备案完成;药物到位;首笔款到账;启动会质控完成等。
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潍坊市第二人民医院

...年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查,新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在...
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宜昌市中心人民医院

...督管理局《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》,共备案了27个药物临床试验专业:呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤、消化内科、免疫学、肝胆胰外科、胃肠...
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