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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...国国务院令第680号）要求，对医疗器械临床试验机构实行备案管理，我院已于2018年3月8日完成医疗器械临床试验机构网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格...

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长治医学院附属和平医院

...试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科、检验科、消化内科、康复医学科、口腔科...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮...

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洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...试验机构于2021年12月在NMPA药物和医疗器械临床试验机构备案系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2021000163。我院机构设有独立的机构办公室、GCP药房、机构档案室、机构会议室等，设备设施完善，承接药物II/III/IV期临床试...

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江门市中心医院

...月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验...

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自贡市第一人民医院临床试验机构

...2018年12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作，备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。我院临床试验相关...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸...

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咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于3年前 0 人回答

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...：消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准备中，拟于9月底完成。现机构工作人员5名，具备符合GCP要求的办公环境和设施。共承接10余项IV期，3项三期临床试验项目。其中肿瘤内科、内分泌科、消化内...

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