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河北医科大学第二医院

...应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时将备案表递交至机构及伦理。11．本院区临床试验，试验药物/器械如在专业保管，则直接邮寄至专业药物/器械管理员，并通知机构药...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医...

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昆明市儿童医院

...复专业、小儿神经病学专业等10个专业医疗器械临床试验备案成功；2019年12月24日，小儿烧伤专业、小儿呼吸专业、小儿传染病专业和小儿皮肤病专业药物临床试验备案成功。 各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设...

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广州市第一人民医院

...临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

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苏州科技城医院

...专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科...

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东莞康华医院

...8年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书，专业组：血液内科、心血管...

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达州市中心医院

...态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理，根据我院发展规划，2020年将进行第二批专业组备案，预期备案专业组数目为10－13个。1. 组织机构药物临床试验组织管理机构组成：机构办主任孙小东（专职...

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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌和药物I...

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江西省赣州市立医院

...成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试...

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