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永州市中心医院

...科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥...
机构 发布于5年前 2107 次浏览

药物临床试验:CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...
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绵竹市人民医院

...立项资料,以及初步审查合同初稿合同: 临床试验项目通过立项审查之后,主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审,然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合...
机构 发布于1年前 79 次浏览

药物临床试验:CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴 已完成 通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...中医、中西医结合特色的三级甲等综合性教学医院,医院通过了ISO9001质量认证,是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”...
机构 发布于8年前 2027 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施,**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...
文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物...
机构 发布于10年前 2537 次浏览

黄冈市中心医院

...管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一,2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个,分别为神经内科,内分泌科,消化内科,心血管内科...
机构 发布于10年前 1639 次浏览

药物临床试验:CTR20233067 | 氟哌啶醇片

...治疗好斗、爆发性过度兴奋的儿童的严重行为问题(不能通过立即挑衅来解释)。 氟哌啶醇片人体生物等效性研究 氟哌啶醇片(2mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

遂宁市中心医院

...科室相关人员的GCP培训,增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口,规范伦理委员会的管理,切实保护受试者权益。
机构 发布于7年前 2224 次浏览

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