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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

... 2020年度药品审评报告数据显示,从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势,2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%,呈爆发性增长趋势。从市场角度分析,药物临床试验仍是一个增量市场...
文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

吉林市中心医院

...了法律法规、试验技术、管理制度、标准操作规程等等,通过建立多个层次、多种形式的培训体系,为受试者安全及临床试验的质量提供保障。吉林市中心医院药物临床试验机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度...
机构 发布于9年前 1366 次浏览

药物临床试验:CTR20210308 | BAY 1817080片

...志愿者 一项在健康的中国男性中了解BAY1817080如何进入,通过和排出身体以及其安全性的试验 一项在中国健康成年男性受试者中评估BAY 1817080单次和多次口服给药的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、随机、安慰剂对照、...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

永州市中心医院

...科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

药物临床试验:CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

海南省第三人民医院

... (一)医院概况海南省第三人民医院建院于1962年,1996年通过国家三级甲等医院评审,2014年获全国住院医师规范化培训基地,是集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院。是中央和省保健定点医院,亚洲紧急救援中心...
机构 发布于9年前 1956 次浏览

药物临床试验:CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴 已完成 通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施,**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...
文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

西南医科大学附属中医医院

...中医、中西医结合特色的三级甲等综合性教学医院,医院通过了ISO9001质量认证,是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”...
机构 发布于7年前 1697 次浏览

青岛大学附属医院

...品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”,2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查,认定为“国家药物临床试验机构”。2008年9月获得新资格证书,共有内分泌、神经内科、骨科、呼吸、消化、肾病、...
机构 发布于9年前 8246 次浏览

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