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中山大学附属第五医院

....91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...彩色多普勒超声诊断仪等高端诊疗设备。 医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善...

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药物临床试验：CTR20244804 | 维生素K1注射液

...切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 维生素K1注射液（1mL:10mg）生物等效性试验 维生素K1注射液（1mL:10mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序...

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药物临床试验：CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...

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药物临床试验：CTR20243530 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R01240191

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四川大学华西医院

...国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和...

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药物临床试验：CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...

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药物临床试验：CTR20241386 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...

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药物临床试验：CTR20182357 | QMF149 醋酸茚达特罗/糠酸莫米松

...究 一项随机、开放、平行组研究，评价中国健康受试者通过Concept1装置多剂量，每日一次经口吸入QMF149的药代动力学特征 CQVM149B2104；V01

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