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临汾市中心医院

...门诊楼三层 临汾市中心医院于2018年肿瘤科、心血管内科通过国家临床试验资格认定，期间承接项目30余项。本中心肿瘤科、心血管内科、肾病内科、消化科、呼吸内科、骨科、神经内科、急诊科等科室有丰富的GCP经验。设有机...

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药物临床试验：CTR20232159 | 硫培非格司亭注射液

...后的药代动力学和药效动力学对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案 Auto-HHPG-19K-101

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...、消化内科）；市级临床重点学科1个（肾内科）。2019年通过国家胸痛中心标准版认证。医学检验科于2019年通过ISO15189国际标准评定。 医院医疗设备资产约5.2亿元，拥有先进设备数十台：1.5T超导核磁共振、64排128层螺旋CT、数字...

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深圳市龙岗区人民医院

...于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全...

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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

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九江市中医医院

...控制体系，执行二级质量控制3.1 一级质控：在医院层面通过成立的国家药物临床试验机构及办公室对医院内进行的药物临床试验进行质控。3.2 二级质控：各专业科室负责本科室的药物临床试验可量控制，通过科室质控员对临床...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介1.急诊医学科PI： 赵曙光， 主任医师， 太和县人民医院院长， 太和县人民医院药物临床试验机构主任， 急...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...试验管理处部门会议，对本指导原则进行审议。会议审核通过了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》，并建议对外发布，公开征求意见。 **三、主要内容与说明** 本指导原则分...

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