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药物临床试验：CTR20192451 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...球菌疾病。 23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究 通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗接种后的免疫原性和安全性，评价三个批次间一致性的随机盲法临床试验。 PPV23_002；2.0版

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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20231232 | 氯化钾缓释片

...疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 氯化钾缓释片生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者单次空腹...

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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌（糖尿病）2个临床试验专业，自此，机构通过认定的专业有心血管病、呼吸病、...

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药物临床试验：CTR20230058 | 奥利司他胶囊

CTR20230058 | 奥利司他胶囊 已完成 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压...

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请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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厦门大学附属中山医院

...资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、普通外科、心血管、呼吸、神经内科、妇科等21个专业获得认证。2018年2月顺利通过医疗器械临床试验机构（编...

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丹阳市人民医院

...科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临床研究，得到与国内、国际一流专家沟通和交流的机会，不断提高自身专业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供...

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