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成都大学附属医院

...重点学科资源，中心在复杂疾病领域形成技术优势，数次通过国家药监局及省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

药物临床试验：CTR20131088 | 依非韦伦片

...人、青少年及儿童。 依非韦伦片人体生物等效性试验 通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的相对生物利用度。 DCPZS2013-03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241921 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2308040

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244071 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2409005

CDE 发布于5月前 0 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...s/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

... 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试...

机构 发布于1年前 317 次浏览

药物临床试验：CTR20210308 | BAY 1817080片

...志愿者 一项在健康的中国男性中了解BAY1817080如何进入，通过和排出身体以及其安全性的试验 一项在中国健康成年男性受试者中评估BAY 1817080单次和多次口服给药的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、随机、安慰剂对照、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

永州市中心医院

...科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥...

机构 发布于5年前 2060 次浏览