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药物临床试验：CTR20241760 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20221817 | 比索洛尔氨氯地平片

...尔氨氯地平片作为成人原发性高血压的替代疗法，用于已通过相同剂量水平的比索洛尔与氨氯地平得到控制的高血压。 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验 比索洛尔氨氯地平片在健康人体的生物等效性试验 EP-BIS-BE

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241760 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250896 | 芦曲泊帕片

...性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 芦曲泊帕片人体生物等效性研究 评估受试制剂芦曲泊帕片（规格：3mg）与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®，规格：3mg）在健康成年...

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药物临床试验：CTR20251459 | 芦曲泊帕片

...性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

合肥京东方医院

...据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，...

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药物临床试验：CTR20181071 | 黄花蒿花粉点刺液

...花粉点刺液 已完成 试验药物均为变应原点刺液，临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。 多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究 一项在中国志愿者中探索多种变应原点刺液安全性及有效性的临床...

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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20192451 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...球菌疾病。 23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究 通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗接种后的免疫原性和安全性，评价三个批次间一致性的随机盲法临床试验。 PPV23_002；2.0版

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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