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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公室、资...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

济南市中心医院

...路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

药物临床试验：CTR20232159 | 硫培非格司亭注射液

...后的药代动力学和药效动力学对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案 Auto-HHPG-19K-101

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山西省肿瘤医院

...院是国家药监局批准的619家老机构之一，于 2011年4月29日通过国家食品药品监督管理总局审查，取得药物临床试验机构资格认定证书，2019年重新申报，顺利通过国家药物临床试验机构资格认定检查，并获取证书。2020年完成药物...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

郑州人民医院

...、内分泌、中医神经内科共8个试验专业；2017年3月，顺利通过国家食品药品监督管理总局的复核检查，同时新增免疫学、妇科、神经内科、肾病学等四个试验专业。目前有共计12个专业取得药物临床试验资格。2018年7月13日，郑州...

机构 发布于9年前 3098 次浏览

菏泽市立医院

...年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”，共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品监督管理局批准专业7个...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有药物临床试验机构资格并颁发...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

河北燕达医院

...试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

淄博市中心医院

...立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认定证书》，通过认定的临床专业包括重症医学科、消化内科、呼吸内科、内分泌科、心血...

机构 发布于7年前 1951 次浏览