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药物临床试验：CTR20243969 | 硫培非格司亭注射液

...健康受试者中单次给药后的PK/PD对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过 贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的随机、开放、双 周期交叉、PK/PD对比研究 Auto-HHPG-19K-102

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公室、资...

机构 发布于6年前 1495 次浏览

靖江市人民医院

...拥有14个泰州市临床重点专科科室。医学检验科实验室是通过ISO15189现场评审的医学实验室。卒中中心被国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会授予“高级卒中中心”。胸痛中心被中国胸痛中心认证工作委员会、中国心血管健康...

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济南市中心医院

...路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

药物临床试验：CTR20232159 | 硫培非格司亭注射液

...后的药代动力学和药效动力学对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案 Auto-HHPG-19K-101

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广东医科大学附属第二医院

... 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查， 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员...

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枣庄市立医院

...康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心...

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海南省安宁医院

...备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科...

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温州市人民医院

...设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心，目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区，建筑面积达1600平方米，...

机构 发布于5年前 1689 次浏览