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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...品监督管理总局复核公告第5号公布了所有专业再次全部通过复核检查。目前机构包括6个经批准从事药物临床试验的专业：小儿消化、小儿呼吸、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、妇科。实施药物临床试验工作情况2011年...

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新乡医学院第三附属医院

...际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

湖州市中心医院

...于2017年5月获得药物临床试验机构资格证书，共7个专业组通过药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为“械临机构备201800451”，备案专业组为11个。医院设立临床试验组织管理机构，由院...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求)，伦理秘书...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...查流程，文章底部下载并填写《初始审查申请表》，审查通过后给予临管会受理号。(3) 临床试验申请人按照机构公众号→办事流程→试验立项→临管会审查流程中提及的材料清单，发送电子版材料到临管会专用邮箱：bjzllcyjgl@vip...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主持召开研究者会议，机构应派人参加该会议；若为参加单位，PI等研究人员...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...torage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152d7911e52.png) 通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在...

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宜宾市第二人民医院

...品监督管理总局的机构复核检查，2015年3月19日成功获得通过批件。2018年10月，我院器械临床试验已备案诊疗目录上的所有专业。2019年11月新认定10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目...

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湘雅博爱康复医院

...位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施，**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...

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