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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（械临机构备202300078），备案...

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广东医科大学附属第二医院

... 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查， 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。 入组快：招募广告宣传力度大...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物...

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新乡医学院第三附属医院

...际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求)，伦理秘书...

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娄底市中心医院

...前开展项目150余项，经历过3次国家局现场核查，均顺利通过 娄底市中心医院（广州医科大学附属第一医院娄底医院）一、医院概况娄底市中心医院建于1977年，是一家集医疗、科研、教学、预防与保健为一体的国家三级甲等综合...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...torage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152d7911e52.png) 通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在...

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湘雅博爱康复医院

...位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施，**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...

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